| CGMP final Rule |
Medical Devices; Current Good Manufacturing
Practice (CGMP) Final Rule |
| CNS 2779 |
計數值檢驗抽樣程序及抽樣表 |
| CNS 11252 |
醫院用病床(欄柵式) |
| CNS 11253 |
醫院用病床檢驗法(欄柵式) |
| CNS 12253 |
振盪器用石英振盪晶體 |
| CNS 12448 |
眼鏡片詞彙 |
| CNS 12681 |
品質管理系統--要求 |
| CNS 12681 |
品質系統--設計/開發/生產/安裝/及服務之品質保證模式 |
| CNS 12684 |
品質管理系統--績效改進指導綱要 |
| CNS 12684-1 |
品質管理與品質系統要項 PART 1: 指導綱要 |
| CNS 12684-2 |
品質管理與品質系統要項 PART 2: 服務業指導綱要 |
| CNS 12684-3 |
品質管理與品質系統要項 PART 3: 加工材料指導綱要 |
| CNS 12684-4 |
品質管理與品質系統要項 PART 4: 品質改進指導綱要 |
| CNS 12889 |
品質管理與品質保證---詞彙 |
| CNS 12974 |
注射筒,針頭及其他醫療器材使用之6% (盧耳式) 斜度錐形接頭
第一部分: 一般規定 |
| CNS 13076 |
醫用電器之機械安全性檢驗法 |
| CNS 13077 |
醫用電器之電安全性檢驗法 |
| CNS 13351-1 |
品質系統稽核指導綱要
第一部份: 稽核 |
| CNS 13351-2 |
品質系統稽核 指導綱要
第二部份: 品質系統稽核員之資格準則 |
| CNS 13351-3 |
品質系統稽核 指導綱要
第二部份: 稽核計畫之管理 |
| CNS 13575-1 |
輪椅 之專有名詞/術語/及定義 |
| CNS 13657 |
品質手冊發展指導綱要
第二部份: 量測過程管制之指導綱要 |
| CNS 13827 |
量測設備之度量衡確認系統 (參 ISO 10012-1) |
| CNS 13827-2 |
量測設備之品質保證 |
| CNS 14177 |
品質管理--品質計劃指導綱要 |
| CNS 14283 |
600 伏橡膠絕緣電纜 (電力用) |
| CNS 14485 |
品質管理--專案管理品質指導綱要 |
| CNS 14755 |
拋棄式防塵口罩 |
| CNS 14756 |
附加活性碳拋棄式防塵口罩 |
| CNS 14774 |
醫用口罩 |
| CNS 14775 |
醫用面罩材料細菌過濾效率試驗法－使用金黃色葡萄球菌生物氣霧 |
| CNS 14776 |
醫用面罩對合成血液穿透阻力的試驗法－以已知速度定量的水平噴灑 |
| CNS 14777 |
醫用面罩空氣交換壓力之試驗法 |
| CNS 14778 |
防護衣詞彙 |
| CNS 15013 |
醫療器材品質管理系統( 參 ISO 13485 ) |
| CNS 17799 |
資訊技術--資訊安全管理之作業要點 |
| CNS 17800 |
資訊技術--資訊安全管理系統規範 |
| CNS 27001 |
資訊技術--安全技術--資訊安全管理系統-要求事項 |
