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    中華民國中歐產業研究學會

 

 

 

 

學會主要顧問一覽表

職  稱

姓   名

專           長

理事長 任克敏

*政治大學 法學博士, 中華大學 助理教授

*登錄:名人錄 (請參閱 理事長學術榮譽 )

1)國際名人中心(英國IBC)

2)美國名人機構(ABI)

*全國大專院校遠距教學[品質管理系統ISO9001]教師

*1988~97於台經院主持歐聯法令翻譯300多項條文,蒐集國際標準300餘條,相關論著二十餘本

*醫療器材(MDD)基本要求法令93/42/EEC & 2007/47/EC

*體外診斷器材(IVD)基本要求法令98/79/EC

*GMP, ISO13485醫療器材品質驗證及輔導 

*醫療器材風險管理:ISO14971(包括 FMEA IEC812).

*ISO22716+GMP 化妝品品質管理系統

*FDA註冊列名:食品,化妝品,醫療器材

*申請美國FDA 510k

*臨床評估與調查 ISO 14155-1/ISO14155-2

*:1.區域經貿研究-歐聯產品的標準化,90, 五南書局

       2.中國大陸經改理論與兩岸關係,91, 高立書局

       3.區域經貿理論與實務,95, 全威書局

首席

顧問

(常務理事)

楊天行

*美國麻州大學 物理學博士, 海軍官校副教授兼系主任

*登錄:名人錄

1)美國馬奇士名人中心:名人 Marquis, Who's Who, USA.

2)美國名人機構(ABI):名人錄, 研究理事會顧問 ABI :1.ABI'S Research Board of Advisor  2.Distinguished Leadership Award

*醫療器材風險管理ISO14971

*失效模式效益分析(FMEA)IEC812

*ISO, IEC, EN, FDA各類標準解讀與輔導

*FDA 510K技術輔導

*電器安規測試輔導(EN60204, EN60601, EN61010)

*滅菌確效與管理  ISO11135-1, ISO11137-1, ISO17665-1

*臨床評估與規劃 ISO 14155-1/ISO14155-2

顧問

(理事)

李基永

*政治大學MBA,留美電腦碩士, 輔大企管系講師

*ISO9001, ISO13485,GMP 醫療器材品質驗證及輔導

*ISO14000 環境管理系統

*ISO22716+GMP 化妝品品質管理系統

*企業電腦化ERP及製程管理規劃

*物料需求規劃MRP

顧問

(理事)

王敬輝

*政治大學法學博士, 大華科技大學 助理教授

*ISO9001, ISO13485,GMP 醫療器材品質驗證及輔導

*美國FDA註冊列名,510k之申請

*Official Correspondent for FDA

*法令與標準之解讀及中英文翻譯

*:1.聖彼得堡旅遊 --普希金散步地圖,88, 新新聞文化事業(股)公司

       2.現代勁銳英文,90, 文京圖書有限公司

       3.戀戀莫斯科,91, 允晨文化事業(股)公司

          4.莫斯科 Walker 100,93, 經典傳訊文化事業(股)公司

 

顧問

(理事)

 

楊台恩

*美國密蘇里大學新聞博士,交通大學大傳研究所 副教授

*台灣大學外文系畢業

*美國FDA註冊列名,510k之申請

*Official Correspondent for FDA

*法令與標準之解讀及中英文翻譯

顧問

(理事)

白敏賢

*英國曼徹斯特大學 機械博士, 義守大學副教授

*ISO9001, ISO13485,GMP 醫療器材品質驗證及輔導 

*電器安規測試輔導(EN60204, EN60601, EN61010)

*CE標示驗證及輔導,FDA 510K申請技術輔導

顧問

(常務監事)

何金滿

*高雄醫學院醫工碩士, 榮總醫學中心研究員

*ISO9001, ISO13485,GMP 醫療器材品質驗證及輔導 

*滅菌確效與管理 ISO11135-1, ISO11137-1, ISO17665-1

*臨床評估與臨床調查 ISO 14155-1/ISO14155-2

顧問

(監事)

盧逸先

*淡江大學法學 碩士

*醫療器材(MDD)基本要求法令93/42/EEC

*美國FDA註冊列名,510k之申請

*法令與標準之解讀及中英文翻譯

 

顧問

 

王士昂

*淡江大學機械碩士,中國科技大華兼任講師

*ISO文件電腦化ERP管理

*企業合理化經營管理

*遠距與視訊管理規劃

 

顧問

 

田種楠

*交通大學 資訊管理碩士

*亞洲住網資訊股份有限公司 總經理

*企業電腦化ERP

*遠距與視訊管理規劃

顧問

USA agent 

for FDA

程淑貞

*美國俄亥俄州大學 碩士

*美國俄亥俄州大學發展計畫中心專案研究人員

*USA agent for FDA

*法令與標準之解讀及中英文翻譯

 註:本學會共有十五位理事(含五位常務理事), 五位監事, 以上並未逐一登錄

 

理事長  學術榮譽 ( Award )

08/2009  International Biographical Centre; IBC, England

2009 The International Plato Award for Educational Achievement.

07/2009American Biographical Institute; ABI, USA

2009 Hall of Frame for Distinguished Accomplishments.

02/5/2002  International Biographical Centre; IBC, England

2000 Outstanding Scholars of the 21st Century, first edition of IBC, England.

05/2001  American Biographical Institute; ABI, USA

1.ABI'S Research Board of Advisors, 2001.

2.Gold Record of Achievement for the year 2001.

11/2000  International Biographical Centre; IBC, England

2000 Outstanding Intellectuals of the 21st Century, first edition of IBC, England.

11/2000  American Biographical Institute; ABI, USA

1.ABI'S Research Board of Advisors, 2000.

2.The prestigious title: Man of the Year-2000.

8/2000   American Biographical Institute; ABI, USA

International Directory of Distinguished Leadership, tenth edition of ABI, USA.

5/1994  教育部論文競賽    第二名

「海峽兩岸經濟統合之理論與展望」。教育部、中國大陸研究學會:中國大陸研究暨兩岸關係論文,頁5792

10/1994   論文競賽              第一名優勝作品

「兩岸經貿關係之展望─從比較利益觀點探討」。中國經濟建設研究會( 「兩岸經貿關係之展望」─中國經濟建設研究會論文競賽第一名)

 

 

 

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上次修改日期: 2013年03月13日