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    中華民國中歐產業研究學會

 

 

 

 

中部地區  實戰紀錄:

                                                                  

廠 商  產  品  類  別
益達 ISO9002+EN46002, CE: 吸引器急救擔架
裕豐 ISO9002+EN46002, CE:注射針筒
遠貿 FDA:麻醉面罩, 氧氣面罩
新廣業 ISO 9002 + EN46002: 面罩
遠通 CE:電動輪椅
朝捷 CE:手術檯用之馬達及電磁閥
仁傑 CE:手術剪刀
劦生 CE:病床
船井 FDA, EN46002, CE:無線體溫計
金瑞星 FDA:電動濕熱毯肌肉刺激器(PMS)、經皮刺激器(TENS)按摩器、保健枕、舒活床
比歐 FDA:機械式輪椅電動輪椅
泓傑 FDA, GMP, ISO9002+EN46002, CE:棉花棒紗布壓舌片...
太平洋 ISO9001+EN46001, CE:抽痰管引流瓶傷口引流系統等 ...
騰旺 FDA, GMP, ISO9002+EN46002, CE:棉花棒紗布敷料衛材...
東和 GMP, ISO9002+EN46002:棉花棒紗布敷料 ...
華新 FDA:棉花棒 紗布各類醫療敷料衛材...
愛民 GMP, ISO9002+EN46002, CE:各類醫療護具...
喬山 FDA:健身腳踏車、跑步車、懶惰車、 橢圓機等...
東醫 FDA, GMP, ISO9002+EN46002,CE:輪椅、代步車
利點 FDA:老花眼鏡、太陽眼鏡
三禾田 FDA:各類型醫療敷料
光星 CE:枴杖、助行器、輪椅等; ISO7176-1~16 輪椅:教育訓練
久鼎 FDA, CE:電動代步車
國發 GMP, 2000年版 ISO 9002+13488, CE:棉花棒紗布、醫療敷料衛材...
光星骨科 GMP, 2000年版 ISO 9000+13488:枴杖、助行器、輪椅、代步車
FDA, CE:電動輪椅
怡安 FDA, 2000年版 ISO 9001+13485,CE:抽痰管、輸液套廢液引流系統、安全針筒 ...
旭邦 FDA, 2000年版 ISO 9002+13488,CE:麻醉面罩、Pharyngeal Oral Airway, Laryngeal Mask
新廣業 FDA, GMP, 2000年版 ISO 9001+13485,CE:麻醉面罩、噴霧面罩、噴霧器、奶嘴、Airway 
鉅翁 FDA:滑板休閒車
恩登 CE:柺杖、助行器
達亞 FDA:醫療影像儲存管理系統
台生 FDA, GMP, 2000年版 ISO 9002+13488:理療按摩器、肌肉刺激器(PMS)
永利 FDA, GMP, 2000年版 ISO 9002+13488, CE:溫敷帶、理療按摩器、噴霧器
名門 FDA:理療按摩器
美莉達 FDA:牙科各類器具
旦裕 FDA, CE:醫療護具、束帶
東醫 FDA:電動輪椅、代步車
有而順 FDA, CE:電動輪椅
全興 FDA, GMP, 2000年版 ISO 9001+13485, CE:輪椅、氣墊床等
六逸 FDA, CE:電動代步車
昇陽 FDA,CE:防塵螨寢具套
東庚 FDA, CE:電動代步車
宜山 CE:柺杖
台灣力母 FDA, CE:電動輪椅機械輪椅
喬山 CE:電動健身腳踏車
華廣 FDA, GMP,2000年版 ISO 9001+13485, CE:血糖測試儀
興農 FDA, CE:電動輪椅
鉅瑋 FDA, GMP, 2000年版 ISO 9001+13485, CE:工業及醫療 用棉紙
博醫 FDA:生理監控系統
鐿鈦 FDA, GMP, ISO13485, CE:手術刀、安全針筒
向捷 FDA, CE:機械輪椅、電動輪椅
全鏡 CE:腹腔鏡子宮切割手術器具
顥騏 FDA, CE:Footcare & Insole
上蕎 CE:醫療健康護具
吉律 FDA, CE, ISO13485:製氧機、病床、代步車、電動輪椅、機械輪椅
雄程 FDA:電動輪椅
新廣業 FDA, CE:Laryngeal Mask Airway
美輪 FDA, CE:電動代步車
宣德 FDA:抗菌及活性碳醫療口罩
台灣氧氣 FDA:抽痰機 Suction Unit
和家康 FDA:電動輪椅
達亞 GMP:醫療影像儲存管理系統
泰溢隆 FDA:柺杖、助行器、衛浴椅
宸野 FDA:按摩器、搖擺機
輯穩 FDA:洗牙器具
恭昌 QSD:醫療導管
雷虎 FDA, GMP, ISO13485:磨牙機(牙科手機)
松怡 GMP, ISO13485:電位治療器
兆尉 CE:電動與機械輪椅、助行器、各類醫療護具
大詳 FDA:助行器、手杖、衛浴設備等
金儀 FDA:電動代步車
台灣計量 FDA:Flowmeter, Liter meter
愛力美 FDA:站立式輪椅
旭邦 C-BONA FDA:Airway,面罩
台生 ISO13485改版,CE:肌肉刺激器(PMS)、高電壓治療儀
FDA, GMP, ISO13485,CE:電動輪椅
信豪 FDA:電動與機械式按摩椅
山多利 CE:醫療器材結晶體(Nissan-L)
全興 FDA:助行器柺杖浴室座椅、機械輪椅
金瑞星 FDA:肌肉刺激器(PMS)
英法瑞 FDA, CE:9.36遠紅外線健 身艙
華新 FDA:手術用手套,手術用口罩
大詳 CE:柺杖浴室座椅
舜堡 FDA, CE:手術口罩
台灣力母 FDA:輪椅零件
台灣維順 FDA, CE:動輪椅
墩豐 FDA:動輪椅
上蕎 FDA:醫療用靜脈屈張襪
大詳 CE:浴室輔助裝置
崴鴻 CE:動輪椅
舜堡 FDA:手術口罩、N95口罩
保健安 ISO13485:呼吸系統
超宇 FDA, CE:牙線棒
豐丞 FDA:急救處理包
台灣維順 FDA:電動代步車PF6,PT7
新廣業 FDA:Ventilator Tubing, Circuit & Accessories
大詳 FDA, CE:Back Rest, Commode, Walker, 氧氣筒架
衡欣 FDA:血糖測試儀
克羅司門 FDA, CE:牙科研磨器具
光宇 CE:牙科治療台
新廣業 CE:Respiratory Device & Accessories
倍而飛 CE:護具生化凝膠
台灣百和 GMP, ISO13485, CE, FDA:遠紅外線醫療護具
衡欣 ISO13485, GMP:教育訓練
大詳 FDA:點滴架, 腳踏車, 床邊架
墩豐 FDA:電動輪椅
明興 ISO13485, GMP:醫療護墊與膠帶-教育訓練(16次*3小時)
喬山 ISO13485, GMP:量測與非量測運動器材
捷格 GMP, FDA:醫療影像記錄傳輸系統(PACS)
上揚 FDA:醫療護具
立祐 GMP, 查驗登記:婦科醫療敷料手術衣、覆蓋巾
雙人 FDA:皮膚修護器具
鼎右 GMP, ISO13485, CE, FDA:醫療凝膠超音波振盪器
新廣業 CE改版:Respiratory, 麻醉面罩、噴霧面罩、噴霧器
大詳 CE:運動器材、點滴架、床邊架
啟華 FDA:醫療防塵螨寢具
明昌 CE:護士推車
騰旺 GMP, ISO13485教育訓練, CE改版:醫療耗材、呼吸管等
傑郁 CE:Nasal Aspirator, 體溫計
CE改版:理療按摩器、肌肉刺激器(PMS)
新廣業 FDA:Artificial Nose, Rebreathing bag, Gas Line
台灣維順 FDA:電動代步車S8, S9, S12--共三款
衡欣 CE改版:血糖儀; ISO14971風險管理-教育訓練
吉律 FDA:振動器
CE改版:醫療手術手套
上揚 FDA: Heel Rest
旭邦 FDA: Tracheostomy Tube
金旺發 FDA: Flow Meter, Liter Meter
英法瑞 ISO13485, CE: 9.36遠紅線溫熱健身艙
台灣維順 FDA:電動輪椅 P23
立鼎 FDA:醫療護具、助行器
耀信 FDA:吸引器、氣墊床
德智隆 ISO13485, CE, GMP:留置針、真空採血針
台灣維順 FDA:電動代步車 S11, S34
廣發 ISO9001:不袗材
泳順 FDA: Arm Sling, Wrist & Knee Brace, Walker & Rollator, Heel Rest
鐿鈦 FDA: Surgical Stapler
CE:醫療彈性襪
吉律 ISO13485改版:-教育訓練
億帝發 FDA: Flow Meter, Liter Meter
傑郁 ISO13485, CE: 電子體溫器、吸鼻器
晉億 FDA:(化妝品)黃金傳奇保養系列;(食品)龍鶴系列: 靈芝、冬蟲夏草、卵磷脂等
台灣力母 CE改版:機械輪椅電動輪椅
鑫得富 FDA:噴霧 Bottle
新廣業 FDA:Toothbrush, Valve Mask
特瑞 FDA:輪椅車
美迪 CE:機械椅、Exerciser & Bike
丞輿 FDA:冷熱敷袋
德智隆 FDA:洗腎針留置針
德智隆 QSD:靜脈留置針
鑫得富 FDA:Bottle, Collection, Breathing System
FDA: Disinfectant
衡欣 ISO 14971:風險管理-教育訓練
大詳 FDA:床邊架; CE:Cane & Crutch
倍而飛 CE:護具生化凝膠、姆指矯正器
真廣 FDA:病床、急救車
明興 GMP, ISO13485:年度教育訓練
弘合 FDA:Cane, Crutch, Rollator, Oxygen Cart
吉律 FDA:I.V. Pole
台灣維順 FDA
崴鴻 FDA: Transport Chair
金祿發 FDA: Flow meter, Liter meter
阜東 FDA: Supports 等輔助醫療器材10餘種
泳順 CE:醫療護具
朝捷 CE:醫療油壓馬達、電磁閥
美迪 FDA:電動輪椅、代步車(列名)
弘合 FDA: Exercise Peddler
弘裕 FDA, ISO13485:手術衣、覆蓋巾
柏崴 FDA:(食品)健康食品
華新 FDA:手術面罩
鐿鈦 FDA:牙科器械與工具(列名)
台灣力母 FDA
鼎興貝蒙 CE:牙科治療台、牙科燈
新廣業 FDA: CPAP Mask, Laryngoscope, Tube (列名)
美迪 FDA:輪椅零件
倍而飛 FDA:醫療護具
瑞奇爾 FDA:Cane, Walker, Exerciser, Treadmill…
弘健 GMP, ISO13485, CE, ERP:止鼾枕
聖侑 FDA:Cane, Walker, Rollator, Exerciser, …
漢弓 FDA:抽痰機
特瑞 FDA:Oxygen Cart, Bath Seat...
泳順 FDA:醫療護具
FDA:醫療護具
台灣維順 FDA:電動代步車、電動輪椅
上蕎 FDA:靜脈屈張襪
ISO9001, ISO13485:電動代步車、電動輪椅
鉅邦 FDA:Humidifier Kits, …
富宥 GMP教育訓練
依利 FDA, CE:拐杖、助行器等
美迪 ISO13485, QSR FDA查廠
龍詣 CE:醫療襪
華新 ISO13485, QSR FDA查廠
依利 CE:歐聯代表
晉億 CE:歐聯代表
美律 CE:歐聯代表
倍而飛 CE:歐聯代表
東庚 FDA:電動代步車
台灣維順 FDA:電動代步車
美律 CE:助聽器
美莉達 CE: Dental Related Accessories
吉律 CE:輪椅代步車及相關零件, Cane, Walker, Shower Bench....
台灣力母 GMP, ISO13485, QSR FDA查廠
明興 GMP教育訓練
泳順 CE: Brace, Walker…
富王 FDA: Cane, Walker, Shower Bench....
晉億 CE:按摩器、按摩床
弘健 CE:歐聯代表
美莉達 CE:歐聯代表
泳順 CE:歐聯代表
吉律 CE:歐聯代表
欣懋 CE: Wooden Tongue Depressor
金祿發 FDA:氧氣筒推車, 壓力與潮濕瓶
台灣維順 FDA:電動代步車S17
美迪 FDA列名:血壓計
大武 FDA:(食品)茶飲
豐利 FDA:手術巾、操作台
欣懋 CE:歐聯代表
厚昇 FDA:醫療護具
榕佑 FDA: Crutch, Cane, Walker…
 註:1.上述各廠商的產品項目僅列出代表產品.     2.部分廠商的資訊並未完全揭露.

3.以上實例依輔導時間順序排列.  

 

 

 

 

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上次修改日期: 2015年09月14日