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學會主要顧問一覽表
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職 稱 |
姓
名
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專
長
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| 理事長 |
任克敏 |
*政治大學 法學博士,
中華大學 助理教授
*登錄:名人錄
(請參閱 理事長學術榮譽
)
1)國際名人中心(英國IBC)
2)美國名人機構(ABI)
*全國大專院校遠距教學[品質管理系統ISO9001]教師
*1988~97於台經院主持歐聯法令翻譯300多項條文,蒐集國際標準300餘條,相關論著二十餘本
*醫療器材(MDD)基本要求法令93/42/EEC
& 2007/47/EC
*體外診斷器材(IVD)基本要求法令98/79/EC
*GMP,
ISO13485醫療器材品質驗證及輔導
*醫療器材風險管理:ISO14971(包括
FMEA IEC812).
*ISO22716+GMP
化妝品品質管理系統
*FDA註冊列名:食品,化妝品,醫療器材
*申請美國FDA 510k
*臨床評估與調查
ISO 14155-1/ISO14155-2 *書：1.區域經貿研究－歐聯產品的標準化,90年,
五南書局 2.中國大陸經改理論與兩岸關係,91年,
高立書局
3.區域經貿理論與實務,95年,
全威書局 |
| 首席
顧問
(常務理事)
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楊天行 |
*美國麻州大學 物理學博士,
海軍官校副教授兼系主任
*登錄:名人錄
1)美國馬奇士名人中心:名人
Marquis, Who's Who, USA.
2)美國名人機構(ABI):名人錄,
研究理事會顧問 ABI
:1.ABI'S
Research Board of Advisor
2.Distinguished
Leadership Award
*醫療器材風險管理ISO14971
*失效模式效益分析(FMEA)IEC812
*ISO,
IEC, EN, FDA各類標準解讀與輔導
*FDA
510K技術輔導
*電器安規測試輔導(EN60204,
EN60601, EN61010)
*滅菌確效與管理
ISO11135-1,
ISO11137-1, ISO17665-1
*臨床評估與規劃
ISO 14155-1/ISO14155-2
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顧問
(理事)
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李基永 |
*政治大學MBA,留美電腦碩士,
輔大企管系講師
*ISO9001,
ISO13485,GMP 醫療器材品質驗證及輔導
*ISO14000
環境管理系統
*ISO22716+GMP
化妝品品質管理系統
*企業電腦化ERP及製程管理規劃 *物料需求規劃MRP |
| 顧問
(理事)
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王敬輝 |
*政治大學法學博士, 大華科技大學 助理教授
*ISO9001,
ISO13485,GMP 醫療器材品質驗證及輔導
*美國FDA註冊列名，510k之申請
*Official Correspondent for
FDA
*法令與標準之解讀及中英文翻譯
*書：1.聖彼得堡旅遊
--普希金散步地圖,88年,
新新聞文化事業(股)公司 2.現代勁銳英文,90年,
文京圖書有限公司
3.戀戀莫斯科,91年,
允晨文化事業(股)公司
4.莫斯科
Walker 100,93年,
經典傳訊文化事業(股)公司 |
| 顧問
(理事)
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楊台恩 |
*美國密蘇里大學新聞博士，交通大學大傳研究所
副教授
*台灣大學外文系畢業
*美國FDA註冊列名，510k之申請
*Official Correspondent for
FDA
*法令與標準之解讀及中英文翻譯
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| 顧問
(理事)
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白敏賢 |
*英國曼徹斯特大學 機械博士,
義守大學副教授
*ISO9001,
ISO13485,GMP
醫療器材品質驗證及輔導
*電器安規測試輔導(EN60204,
EN60601, EN61010)
*CE標示驗證及輔導,FDA
510K申請技術輔導 |
| 顧問
(常務監事)
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何金滿 |
*高雄醫學院醫工碩士,
榮總醫學中心研究員
*ISO9001,
ISO13485,GMP
醫療器材品質驗證及輔導
*滅菌確效與管理
ISO11135-1, ISO11137-1, ISO17665-1
*臨床評估與臨床調查
ISO 14155-1/ISO14155-2 |
| 顧問
(監事)
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盧逸先 |
*淡江大學法學
碩士
*醫療器材(MDD)基本要求法令93/42/EEC
*美國FDA註冊列名，510k之申請
*法令與標準之解讀及中英文翻譯
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| 顧問
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王士昂 |
*淡江大學機械碩士，中國科技大華兼任講師
*ISO文件電腦化ERP管理
*企業合理化經營管理
*遠距與視訊管理規劃 |
| 顧問
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田種楠 |
*交通大學 資訊管理碩士
*亞洲住網資訊股份有限公司
總經理
*企業電腦化ERP
*遠距與視訊管理規劃 |
| 顧問
USA agent
for FDA
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程淑貞 |
*美國俄亥俄州大學
碩士
*美國俄亥俄州大學發展計畫中心專案研究人員
*USA
agent for FDA
*法令與標準之解讀及中英文翻譯 |
註：本學會共有十五位理事(含五位常務理事),
五位監事, 以上並未逐一登錄.
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理事長
學術榮譽
( Award )
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08/2009
International Biographical Centre; IBC, England |
2009 The International Plato Award for Educational Achievement.
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07/2009American
Biographical Institute; ABI, USA |
2009 Hall of Frame for Distinguished Accomplishments.
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02/5/2002
International Biographical Centre; IBC, England
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2000 Outstanding Scholars of the 21st
Century, first edition
of IBC, England.
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05/2001 American
Biographical Institute; ABI, USA
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1.ABI'S Research Board of Advisors, 2001.
2.Gold Record of Achievement for the
year 2001.
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11/2000
International Biographical Centre; IBC, England
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2000 Outstanding Intellectuals of the 21st
Century, first edition
of IBC, England.
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11/2000
American Biographical Institute; ABI, USA
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1.ABI'S Research Board of Advisors, 2000.
2.The prestigious title: Man of the
Year-2000.
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8/2000
American Biographical Institute; ABI, USA
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International Directory of Distinguished Leadership, tenth edition of ABI, USA.
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5/1994
教育部論文競賽
第二名
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「海峽兩岸經濟統合之理論與展望」。教育部、中國大陸研究學會：中國大陸研究暨兩岸關係論文集，頁57∼92。
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10/1994
論文競賽
第一名優勝作品
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「兩岸經貿關係之展望─從比較利益觀點探討」。中國經濟建設研究會( 「兩岸經貿關係之展望」─中國經濟建設研究會論文競賽第一名)。
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