| |
北部地區 實戰紀錄：
| 廠 商 |
產 品 類
別 |
| 東陽 |
CE:消毒鍋、吸引器、手術燈
|
| 亞穗 |
CE:氧氣面罩、手術衣及手術帽、手術工具、壓舌片 |
| 緯綸 |
CE:隱形眼鏡 |
| 加美 |
CE:隱形眼鏡 |
| 三泰 |
CE:血糖測試儀,分光儀... |
| 康定 |
CE:血氧濃度計,耳溫槍 |
| 和椿 |
CE:機械手臂 |
| 亞特 |
CE:放電加工機 |
| 和東 |
CE:彈簧機 |
| 中申 |
CE:巨型鋼板切割機 |
| 詠立 |
CE:聽診器、助行器及
柺杖、浴室輔助裝置、輪椅... |
| 普一 |
GMP,
ISO9001+EN46001,
CE:牙科X光機 |
|
博義 |
ISO9002+EN46002,
CE:
麻醉面罩、球狀吸管 |
| 茂勝 |
FDA,
GMP, EN46002,
CE:手術燈、外科檯 |
| 新豐 |
GMP,
ISO9002+EN46002,
CE:醫療用膠布、導管 |
| 德林義肢 |
GMP(
國內醫療器材第一家取得GMP
),
EN46002:義肢 |
| 傳聲 |
FDA,
GMP, ISO9002+EN46002,
CE:經皮刺激器(TENS)、溫熱器 |
| 驊鍵 |
FDA,
CE:輪椅、助行器、柺杖、各類醫療護具、浴室輔助裝置等... |
| 宇光 |
FDA,
GMP, ISO9002+EN46002,
CE:鍼灸針,電子針灸器 |
| 捷拓 |
ISO9002+EN46002:助行器、
柺杖、輪椅... |
| 晉維 |
EN46002,
CE:耳溫槍 |
| 新駿 |
CE:手術檯 |
| 精技 |
CE:手術燈、手術檯 |
| 今立升 |
CE:醫療溫熱片... |
| 雅科 |
CE:手術檯 |
| 士隆 |
ISO9002+EN46002,
CE:聽診器 |
| 英益 |
CE:耳溫槍 |
| 華德 |
FDA:甦醒球+面罩組... |
| 雅登 |
GMP,
ISO9002+EN46002,
CE:消毒鍋、潔牙機、鹵素燈 |
| 加維 |
CE:病床交流啟動器 |
| 山宇 |
FDA,
GMP,
CE:經皮刺激器(TENS)、肌肉刺激器(PMS) |
| 宏彬 |
FDA,
ISO9002+EN46002,
CE:血壓計 |
| 濠毅 |
FDA:護士呼叫系統 |
| 長庚醫院 |
CE:病床 |
| 宏霖 |
FDA,
ISO9001+EN46001,
CE:消毒鍋、大型滅菌室 |
| 紅運 |
FDA,
ISO9002+EN46002,
CE:血壓計 |
| 創睿 |
ISO9002+EN46002,
CE:耳溫槍 |
| 大來 |
FDA:各類運動護具 |
| 鷹視 |
GMP,
ISO9002+EN46002,
CE:隱形眼鏡 |
| 東權 |
FDA,
CE:牙科研磨工具,
牙科暫時填充物... |
| 崧達 |
FDA,
CE:牙科研磨工具機 |
| 桂台 |
QSD:注射針帽,
輸血套,
靜脈注射延長管 |
| 長安 |
GMP,
ISO9002+EN46002,
CE:氦氖雷射、腦部導管、骨椎固定器 |
| 璟明 |
GMP,
FDA,
CE:分血器、離心機、培養皿 |
| 奇祁 |
GMP,
CE:牙科光固化機、潔牙機 |
| 金健 |
FDA,
GMP:經皮刺激器(TENS)、冷熱敷帶 |
| 翰沃 |
FDA,
ISO9002+EN46002,
CE:止鼾器、助眠器 |
| 可健 |
FDA,
CE:理療按摩器 |
| 卓和 |
FDA,
GMP, ISO9002+EN46002,
CE:棉花棒、紗布、手套、衛材... |
| 長風 |
ISO9002+EN46002,
CE:牙科研磨器及其零件 |
| 安旗 |
ISO9002+EN46002,
CE:鍼灸針 |
| 士康 |
FDA,
CE:洗鼻器 |
| 崇仁 |
FDA:噴霧器、面罩,Peak
Flow Meter, Spacer... |
| 德林 |
FDA:電動代步車、電動輪椅、氣墊床 |
| 賀喜 |
FDA:肌肉刺激器(PMS)、遠紅外燈 |
| 翰沃生電 |
FDA,
CE:止暈器、耳溫槍、體脂計 |
| 玉璽 |
FDA:助行器、柺杖、浴室輔助裝置等... |
| 進貿 |
FDA,
CE:助行器、柺杖、IV
Poles、浴室座椅及安全扶手等... |
| 台群 |
FDA:數位式紅外線熱像攝影診斷系統 |
| 先見 |
FDA:醫療影像紀錄傳輸系統(PACS) |
| 騏薏 |
FDA,
CE:眼鏡清潔劑,
Magic Lens Cleaner Pad, Wet Tissue |
| 宏彬興業 |
FDA:腕上型及手臂型血壓計 |
| 台煜 |
FDA,
CE:眼罩、紗布、敷料、繃帶、手術剪刀、檢驗手套 |
| 山宇 |
FDA, 2000年版 ISO 9000+13485:超音波治療器、腰帶式健美帶、OTC肌肉刺激器 (PMS) |
| 翔典 |
FDA:輪椅 |
| 柏昇 |
CE:警鳴器 |
| 福馨 |
CE:營建及相關衛浴設備等... |
| 榮績 |
FDA, 2000年版 ISO 9000+13485,
CE:腕上型及手臂型血壓計 |
| 歐益 |
CE:各類型對講機系統 ... |
| 諧泰 |
FDA, CE:冷/熱水療系統 |
| 先見科技 |
FDA,
GMP,
CE:醫療影像儲存管理系統 |
| 長安儀器 |
GMP:二極體雷射儀、乳腺照射儀 |
| 育德 |
GMP:鍼灸針、神經刺激器(TENS) |
| 傑寶 |
FDA:潔牙器 |
| 晶碁生物科技 |
FDA,
GMP, 2000年版
ISO 9000+13485,
CE:生物晶片檢驗試劑 |
| 佰德生物科技 |
FDA:人工牙根、牙科矯正器 |
| 優盛 |
GMP,
2000年版
ISO 9000+13485:血壓計 |
| 驊鍵 |
FDA,
CE:手臂吊帶、肩部固定帶、腹帶、Splint等... |
| 世積 |
FDA:檢驗手套、人工鼻 |
| 原素生物科技 |
FDA, CE:醫療用束胸 |
| 竑真科技 |
FDA, GMP,
2000年版
ISO 9001+13488,CE:採血針 |
| 飛士來 |
FDA:鍼灸針 |
| 雅登 |
2000年版
ISO 9002+13488:消毒鍋、潔牙機、鹵素燈 |
| 亨旺 |
GMP,
2000年版
ISO 9002+13488,
CE:安全針筒、注射針筒 |
| 承大 |
FDA:肌肉刺激器(PMS) |
| 優生 |
FDA,
CE:奶嘴、奶瓶等嬰兒醫療器材 |
| 升望 |
FDA:電刀筆、噴霧器 |
| 紅運 |
FDA:臂上型血壓計 |
| 木大 |
FDA,
CE:電動病床 |
| 貝斯美德 |
FDA:神經刺激器(TENS)、肌肉刺激器(PMS) |
| 承大 |
2000年版
ISO 9002+13488,
CE:理療按摩器、肌肉刺激器(PMS) |
| 雅登 |
FDA:潔牙機,牙科光固化機;美國QSR;FDA來台訪視之協助 |
| 士隆 |
FDA,
GMP,
2000年版
ISO 9002+13488,
CE:錶式血壓計 |
| 安九 |
GMP,
2000年版
ISO 9002+13488
:鍼灸針 |
| 岡新 |
FDA,
CE:呼吸過濾器(HMEF)、檢驗手套 |
| 奇詣 |
GMP,
2000年版
ISO 9002+13488,
CE:心臟擷取影像儀器 |
| 頂尖堂 |
FDA,
GMP,2000年版
ISO 9001+13485,
CE:注射針筒 |
| 科頂 |
FDA, GMP,
2000年版
ISO 9000+13488, CE:磨牙機等 |
| 翰沃 |
GMP:止鼾器、助眠器、耳溫槍、體脂計 |
| 衛道科技 |
FDA:醫療影像紀錄傳輸系統(PACS) |
| 創威 |
FDA:Optical
Transceivers |
| 碧盛 |
FDA:Suntan
Lotion & Lip Balm |
| 永豐 |
CE:牙醫用磨牙機 |
| 勝晟 |
FDA:醫療用
Handrail |
| 鑫鳴 |
CE:吸引器
Pump |
| 奇以信 |
FDA,
CE:醫療繃帶、鞋墊、座墊 |
| 艾康 |
FDA:滅菌與非滅菌壓舌片 |
| 萊茵特 |
FDA,
CE:無線體溫計 |
| 亨旺 |
FDA:安全針筒 |
| 德嵩 |
FDA:吸入器
inhaler |
| 振泰 |
FDA,
CE:血壓計 |
| 台灣電腦 |
GMP,
ISO13485:醫療影像紀錄傳輸系統(PACS) |
| 菱岳科技 |
FDA,
GMP,
ISO13485,
CE:血糖測試儀 |
| 道道 |
FDA:安全眼鏡 |
| 旺三豐 |
FDA:理療振動器 |
| 驊鍵 |
FDA:疝氣帶、Air
Splint |
| 中央 |
FDA:骨骼填充物、骨骼填充囊 |
| 派立 |
FDA:氣墊床 |
| 立祥 |
FDA,
QSD:牙科手機 |
| 登興 |
FDA:甦醒球 |
| 建迪 |
GMP:代步車、電動輪椅 |
| 立康 |
GMP:神經刺激器(TENS)、肌肉刺激器(PMS) |
| 一寰輝 |
CE,
ISO13485:注射針
筒 |
| 三麟 |
FDA:牙科噴砂機 |
| 長風 |
GMP:牙科研磨器及其零件 |
|
蜜碼 |
QSD:保險套 |
| 進貿 |
FDA:機械輪椅 |
| 元勛 |
FDA,
CE:助聽器 |
| 沿平 |
FDA, GMP,
CE,
ISO13485:醫療影像儲存管理系統 |
| 漢唐 |
FDA:數位式紅外線熱像攝影診斷系統 |
| 兆尉 |
CE:電動與機械輪椅、助行器、各類醫療護具 |
| 卲仁 |
QSD,查驗登記:保險套 |
| 聯興 |
FDA:復健牽引機 |
| 大詳 |
FDA:助行器、手杖、衛浴設備等 |
| 柏亞 |
FDA:助行器、復健升降機、電動輪椅 |
| 進貿 |
CE:機械輪椅、助行器、柺杖、浴室輔助裝置等... |
| 美商長榮 |
FDA:電動及手動病床 |
| 瑞昕 |
CE:牙科研磨器材 |
| 友呈 |
ISO13485,
CE:尿液檢驗試劑、試紙 |
| 譜安 |
FDA:體溫計口表套 |
| 奇祁 |
ISO13485,
CE:牙科數位影像儀 |
| 東權 |
GMP, ISO13485:光固化機、牙科研磨工具 |
| 榮績 |
FDA:上臂式與腕式血壓計 |
| 一寰輝 |
QSD, 查驗登記:注射針、血袋 |
| 長庚 |
FDA, CE:多功能護理病床 |
| 山多利 |
CE:醫療器材結晶體(Nissan-L) |
| 睿祈 |
CE:營建塑膠地磚 |
| 好家庭(高島) |
FDA:按摩器、按摩椅、氣墊床 |
| 士隆 |
FDA:血壓計cuff |
| 驊鍵 |
CE:個人保護裝備(PPE):雪鞋 |
| 公理福 |
CE, FDA:牙科治療台、牙科燈、牙科手機 |
| 大詳 |
CE:柺杖、浴室座椅 |
| 艾康 |
CE:壓舌板、塗敷器(applicators) |
| 祥佳 |
FDA:搖擺機、按摩器 |
| 可健 |
FDA:搖擺機 |
| 士隆 |
GMP, ISO13485改版及教育訓練 |
| 鑫普威 |
FDA:噴霧器、機械輪椅 |
| 美德 |
ISO13485, FDA, CE:牙科研磨工具 |
| 台歐 |
FDA:電動輪椅 |
| 三石 |
FDA:肌肉刺激器(PMS) |
| EVERLIFE |
FDA:肌肉刺激器(PMS)、神經刺激器(TENS)、向量治療儀、軟體確效 |
| 愷得 |
FDA:加濕加熱器(Humidifier)、呼吸系統加熱器(Breathing
Heater) |
| 亞蘭斯 |
FDA:血糖測試儀 |
| 安九 |
GMP:針灸針(年度查核) |
| 倍晶 |
FDA:血糖測試儀 |
| 永捷順 |
FDA:皮膚阻抗檢測儀 |
| 士隆 |
ISO14971風險管理:聽診器 |
| 濠毅 |
FDA, CE:病房燈 |
| 木大 |
FDA:健身運動器材 |
| 北之特 |
FDA:防塵螨寢具 |
| 士隆 |
FDA:耳鏡(otoscope) |
| 菱岳科技 |
FDA:supreme 血糖測試儀 |
| 和德 |
ISO13485, GMP:血小板振盪器、輸液加溫器 |
| 豐詳 |
FDA:衛浴
Shower Massage & Spray |
| 英嘉 |
FDA:急救處理包,醫療敷料 |
| 德森 |
FDA:足部復健設備及其零件 |
| 上慶 |
FDA, GMP,
CE,
ISO13485:牙科治療檯 |
| 柏雅 |
FDA:助行器、洗澡椅、病床 |
| 啟定 |
FDA:光固化機 |
| 士隆 |
CE:水銀式血壓計 |
| 倍晶 |
ISO13485, GMP, IVD:血糖測試儀－教育訓練(14次*4小時) |
| 啟欣 |
ISO13485, GMP:醫療刺激器－教育訓練(14次*4小時) |
| 騏薏 |
CE:修改ISO14971:2007年版 |
| 合華 |
FDA:醫療影像記錄傳輸系統(PACS) |
| 進貿 |
CE:機械與電動式病床,
病床帷幕 |
| 柏雅 |
FDA:機械椅、病床周邊設備、氧氣瓶推車等 |
| 山宇 |
FDA:超音波治療儀 |
| 智林 |
FDA:振動治療儀 |
| 菱岳 |
QSD:血糖測試儀 |
| 啟欣 |
CE:醫療刺激器 |
| 台歐 |
FDA:電動代步車M3A |
| 進貿 |
CE:助行器、運動器材 |
| 公理福 |
FDA:口內攝影機、牙科器材等 |
| 驊鍵 |
CE:醫療擔架 |
| 貝斯美德 |
FDA:噴霧罐 |
|
智麟 |
FDA:助行器 |
|
翰沃 |
FDA:血糖儀、止鼾訓練器、血壓計、體溫計 |
|
士隆 |
FDA:血壓計 |
| 奇以信 |
CE改版:Medical
Insole, Mattress, Support |
| 台歐 |
FDA:電動代步車T3H |
|
柏雅 |
FDA:電動代步車,
輪椅 |
|
嵩裕 |
ISO13485, CE:注射針筒 |
|
元勛 |
CE改版:助聽器 |
| 東權 |
CE改版:牙科研磨工具,
Varnish, Filling Material |
| 和鑫 |
ISO13485, ISO9001:X-ray
光管 |
| 保吉生 |
CE:EB病毒抗體酵素免疫分析試劑 |
| 菱岳 |
CE改版:血糖儀；ISO14971風險管理－教育訓練 |
|
阡群 |
FDA:電熱毯mattress |
|
龍詣 |
CE:醫療護具Medical
Support |
| 進貿 |
CE改版:助行器、柺杖、IV
Poles、浴室座椅及安全扶手等...共十八類產品 |
|
茂晶 |
FDA:血糖儀 |
|
中央 |
FDA:Bone
Filler Delivery System |
| 明展 |
ISO13485, CE:掌上型心電測試儀 |
|
元勛 |
FDA:超音波清潔器 |
| 永猷 |
FDA:醫療平面口罩 |
|
東阪 |
FDA:(食品粉末隨身包)奇異果精華版、Oriyen |
| 特頂 |
FDA,
CE,
ISO13485:血糖測試儀 |
| 馳騰 |
FDA:血壓計 |
|
京川 |
FDA:(食品)果汁、果粒、蒟蒻、
蜂蜜、調味粉、茶 |
|
柏雅 |
FDA:柺杖、腋下柺
、Exerxiser Pedalier, Reacher |
|
科頂 |
ISO13485, CE改版:2007/47/EC,ISO14971 |
| 美德 |
ISO13485, CE改版:2007/47/EC,ISO14971 |
| 馳騰 |
ISO13485, CE:血壓計 |
| 岡新 |
CE改版:呼吸過濾器(HMEF) |
| 漢唐集成 |
FDA:非接觸式淚膜熱像儀 |
| 磬昶 |
ISO13485, GMP:血壓計、體溫計、刺激器 |
|
科頂 |
CE,
FDA:牙科手機控制器 |
|
綠能奈米 |
FDA, CE, ISO13485:非動力式治療床墊 |
|
奇以信 |
FDA:貼布針灸筆 |
| 智麟 |
FDA:美容儀器 |
| 騏薏 |
FDA, CE:隱形眼鏡盒 |
| 安九 |
ISO13485:年度教育訓練 |
| 長庚 |
FDA:小兒病床 |
| 榮績 |
FDA查廠 |
| 展權 |
FDA:醫療貼紙 |
| 自由 |
FDA:醫療冷熱敷袋 |
| 建舜 |
GMP, ISO13485, CE:血糖測試儀 |
| 普一 |
FDA:牙科X光機 |
| 碧華 |
FDA:醫療冷熱敷袋 |
| 普元 |
FDA:噴霧器 |
| 建舜 |
FDA:耳溫槍(列名) |
| 華德 |
FDA:噴霧器 |
| 上寰 |
GMP, ISO13485, CE,
ERP:噴霧器 |
| 東權 |
GMP,
ISO13485:年度教育訓練 |
| 合華 |
ISO13485:年度教育訓練 |
| 柏雅 |
FDA:機械輪椅(列名) |
| 漢唐 |
CE:淚膜熱像儀、熱影像處理系統 |
| 永猷 |
FDA:手術面罩 |
| 詠立 |
ISO13485:銷售類_醫療器材 |
| 貝斯美德 |
FDA:
Disposable Bubble Humidifier |
| 宮氏 |
ISO13485, CE:手術剪刀 |
| 威饡 |
FDA:(食品)寵物食品 |
|
銓順 |
ISO13485, CE, FDA:醫療繃帶、護具
|
|
長庚 |
FDA:急救推車
|
|
亞蘭斯 |
FDA:血糖測試儀
|
|
普元 |
FDA:血糖測試儀
|
|
翰沃 |
FDA:
Massager |
|
沃濂 |
CE, FDA:
Medical Support, Binder, Brace, Insole…. |
|
詠立 |
FDA:
機械輪椅 |
|
正盛 |
FDA:血糖測試儀 |
|
進貿 |
FDA:
Recreational… |
|
沃濂 |
ISO13485, CE:醫療護具 |
|
智麟 |
FDA:
醫療冰敷袋 |
|
翰沃 |
FDA:
醫療肌肉刺激器、導電貼片 |
|
美加 |
FDA:
醫療床墊 |
|
詠立 |
ISO13485教育訓練 |
|
台灣天仙液 |
FDA:(食品)健康食品 |
|
建舜 |
ISO13485教育訓練 |
|
喬聯 |
FDA:體溫計 |
|
中外 |
GMP, ISO13485醫療流量計、壓力調整器等 |
|
長庚 |
FDA:醫療牽引架 |
|
碧華 |
CE:醫療敷袋 |
|
錡億 |
ISO13485, FDA查廠 |
|
奇以信 |
CE:醫療手環 |
|
大來 |
CE:歐聯代表 |
|
承大 |
CE:歐聯代表 |
|
進貿 |
CE:歐聯代表 |
|
漢唐集成 |
CE:歐聯代表 |
|
碧華 |
CE:歐聯代表 |
|
騏薏 |
CE:歐聯代表 |
|
茂晶 |
ISO13485,
QSR FDA查廠 |
|
智麟 |
FDA:彈性襪 |
|
詠昱 |
FDA:
Crutch, Cane, Walker, Shower Bench, Commode, Rollator, … |
|
驊鍵 |
CE:
Support,
Wrist
& Finger Splint, Foot Care, Arm Sling…. |
|
詠立 |
ISO13485教育訓練 |
|
上寰 |
ISO13485教育訓練,
CE:噴霧器、洗鼻器 |
|
愛奧樂 |
ISO13485:
血糖儀、血壓計 |
|
瑞呈 |
FDA:按摩器 |
|
世積 |
CE:
HMEF |
|
崧楊 |
FDA:
Dental Loupes & Head Light |
|
沃濂 |
CE:歐聯代表 |
|
驊鍵 |
CE:歐聯代表 |
|
上寰 |
CE:歐聯代表 |
|
啟欣 |
ISO13485,
QSR FDA查廠 |
|
詠立 |
ISO13485教育訓練 |
|
瑞奇喬伊 |
FDA:醫療護具 |
|
代洋 |
CE:歐聯代表 |
|
代洋 |
CE:
Bath Chair & Commode |
|
醫位 |
FDA:醫療影像傳輸系統(PACS) |
|
智麟 |
FDA:彈性繃帶 |
|
驊鍵 |
FDA:
Crutch |
|
沃濂 |
FDA:醫療護具 |
|
上寰 |
ISO13485, GMP教育訓練 |
|
譜安 |
ISO13485,
QSR FDA查廠 |
- 註：1.上述各廠商的產品項目僅列出代表產品.
2.部分廠商的資訊並未完全揭露.
-
3.以上實例依輔導時間順序排列.
-
|
