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FDA
(510K No.)申請, 您可由我們的實績中得以印證 !!
其他地區 實戰紀錄:
廠 商 |
產 品 類
別 |
MOTEX(上海) |
FDA:Powder-Free
乳膠檢驗用手套、手術用手套... |
IPAS(美國) |
QSR:外部稽核(to
台灣的供應商) |
晶富耀(深圳) |
FDA:腰帶式肌肉訓練健美帶、健美褲 |
安那捷(美國) |
FDA:心臟復甦器(CPR
Jack) |
亞弘電 (深圳) |
ISO 13485:
血壓計 |
信隆 (深圳) |
FDA:輪椅、助行器 |
育陞 (廣東) |
FDA:輪椅、代步車、助行器、衛浴椅 |
育陞 (上海) |
FDA:奶嘴、奶瓶 |
Weal-Land (美國) |
FDA,CE:防塵螨寢具套 |
NANO (香港) |
FDA:手術刀 |
AOLTEC (美國) |
FDA:手術刀 |
士隆 (上海) |
FDA:聽診器,錶式血壓計 |
光陽 (常州) |
FDA:代步車附屬配件 |
公理福 (蘇洲) |
CE, FDA:牙科治療台、牙科燈、牙科手機 |
釔微 (上海) |
FDA:手術刀 |
MDT (東莞) |
FDA:電動輪椅、代步車、抽痰機、霧化機 |
TIMELINE (香港) |
FDA:血糖測試儀 |
Mega
Hardware (英屬安圭拉島) |
FDA:手術刀 |
信隆 (深圳) |
FDA:機械輪椅、Footrest |
CalHealth亞弘電(美國) |
FDA:手指式血壓計 |
棋凱 (廈門) |
FDA:理療按摩器、按摩椅、健身搖擺機 |
隆成 (澳門) |
FDA:機械輪椅、代步車、助行器、衛浴椅 |
凱洋 (廣東) |
FDA:拐杖、助行器、衛浴椅 |
育豐 (維京) |
FDA:電動輪椅、代步車 |
伍氏 (越南) |
FDA:電動輪椅、代步車 |
杏暉 (廈門) |
FDA:醫療眼鏡架 |
杰揚 (佛山) |
FDA, CE:機械輪椅、拐杖、代步車、助行器、衛浴椅 |
瑞邦 (廣東) |
FDA:拐杖、代步車、助行器、衛浴椅 |
Paragon 南彰(美國) |
CE:Gyne
Tube |
欣展 (越南) |
FDA:醫療護具、助行器 |
育豐 (澳門) |
FDA:機械輪椅、代步車、助行器、衛浴椅 |
樂迅 (美國) |
FDA:醫療彈性襪 |
杏暉 (廈門) |
FDA: Protective
Eyewear |
佳士德 (東莞) |
ISO13485:年度教育訓練;FDA:耳溫槍 |
睿博 (廣州) |
FDA:醫療採血筆 |
Withings (美國) |
FDA:血壓計 |
艾康 (江蘇) |
FDA:機械輪椅 |
亞希維 (江蘇) |
FDA:機械輪椅 |
鳳凰 (上海) |
FDA:機械輪椅 |
育豐 (維京) |
FDA:助行器、衛浴椅等 |
華新 (上海) |
FDA:手術手套 |
建瑋 (東莞) |
FDA:耳溫槍 |
進貿 (廣西) |
FDA:助行器、柺杖、IV
Poles、浴室座椅及安全扶手等...共十八類產品 |
華新(上海) |
FDA:
Nitrile手術手套、Polyisoprene手術手套 |
泰豐(東莞) |
FDA:壓舌片 |
士隆(上海) |
ISO13485,
QSR FDA查廠 |
Withings亞弘電(法國) |
FDA:體脂計(列名) |
Zero-Plus(香港) |
FDA:助聽器 |
鉅測(深圳) |
ISO13485,
QSR FDA查廠 |
佳士德(東莞) |
ISO13485:年度教育訓練;CE,
FDA:額溫槍 |
杰揚(廣東) |
FDA:輪椅(列名) |
正泰(鄭州) |
ISO13485,CE,
FDA:血糖測試儀 |
珈昕(廈門) |
FDA:鏡架、老花眼鏡 |
真品源(深圳) |
FDA:(食品)健康食品 |
杰揚(廣東) |
CE改版:輪椅、醫療衛浴設備等 |
正盛(漳州) |
FDA:血糖測試儀 |
華弘(佛山) |
FDA:助聽器 |
大眾(東莞) |
FDA:採血針 |
亞電(塘廈) |
ISO13485,
QSR FDA查廠 |
Qardio亞弘(義大利) |
FDA:無限傳輸血壓計 |
喬陽(蘇州) |
FDA:血壓計、體溫計 |
亞希維(鎮江) |
ISO13485,
QSR FDA查廠 |
愛奧樂(深圳) |
ISO13485,
QSR FDA查廠 |
台福(廈門) |
ISO13485,
QSR FDA查廠 |
愷威(深圳) |
ISO13485,
QSR FDA查廠 |
建瑋(深圳) |
ISO13485,
QSR FDA查廠 |
育豐(維京群島) |
FDA:輪椅、代步車及相關零件 |
康惠(昆山) |
FDA:輪椅、代步車及相關零件 |
順泰(江蘇) |
FDA:
Commode,
Cushion, Wheelchair Anti-Tip … |
川田(中山) |
ISO13485,
QSR FDA查廠 |
順泰(江蘇) |
FDA:機械輪椅 |
艾爾孚(廈門) |
ISO13485,
QSR FDA查廠 |
順科(江蘇) |
FDA:機械輪椅 |
建瑋(廣東) |
ISO13485,
QSR FDA查廠 |
愛奧樂(深圳) |
FDA:血糖儀無線傳輸&傳統式,三案 |
- 註:1.上述各廠商的產品項目僅列出代表產品.
2.部分廠商的資訊並未完全揭露.
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3.以上實例依輔導時間順序排列.
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