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    中華民國中歐產業研究學會

 

 

 

 

北部地區  實戰紀錄:

                                                                  

廠 商  產  品  類  別
東陽

CE:消毒鍋吸引器手術燈

亞穗

CE:氧氣面罩手術衣及手術帽手術工具壓舌片

緯綸 CE:隱形眼鏡
加美 CE:隱形眼鏡
三泰 CE:血糖測試儀,分光儀...
康定 CE:血氧濃度計,耳溫槍
和椿 CE:機械手臂
亞特 CE:放電加工機
和東 CE:彈簧機
中申 CE:巨型鋼板切割機
詠立 CE:聽診器助行器及 柺杖浴室輔助裝置輪椅...
普一 GMP, ISO9001+EN46001, CE:牙科X光機
博義 ISO9002+EN46002, CE: 麻醉面罩球狀吸管
茂勝 FDA, GMP, EN46002, CE:手術燈、外科檯
新豐 GMP, ISO9002+EN46002, CE:醫療用膠布導管
德林義肢 GMP( 國內醫療器材第一家取得GMP ), EN46002:義肢
傳聲 FDA, GMP, ISO9002+EN46002, CE:經皮刺激器(TENS)、溫熱器
驊鍵 FDA, CE:輪椅助行器柺杖各類醫療護具浴室輔助裝置等...
宇光 FDA, GMP, ISO9002+EN46002, CE:鍼灸針,電子針灸器
捷拓 ISO9002+EN46002:助行器、 柺杖、輪椅...
晉維 EN46002, CE:耳溫槍
新駿 CE:手術檯
精技 CE:手術燈、手術檯
今立升 CE:醫療溫熱片...
雅科 CE:手術檯
士隆 ISO9002+EN46002, CE:聽診器
英益 CE:耳溫槍
華德 FDA:甦醒球+面罩組...
雅登 GMP, ISO9002+EN46002, CE:消毒鍋、潔牙機、鹵素燈
加維 CE:病床交流啟動器
山宇 FDA, GMP, CE:經皮刺激器(TENS)肌肉刺激器(PMS)
宏彬 FDA, ISO9002+EN46002, CE:血壓計
濠毅 FDA:護士呼叫系統
長庚醫院 CE:病床
宏霖 FDA,  ISO9001+EN46001, CE:消毒鍋大型滅菌室
紅運 FDA,  ISO9002+EN46002, CE:血壓計
創睿 ISO9002+EN46002, CE:耳溫槍
大來 FDA:各類運動護具
鷹視 GMP, ISO9002+EN46002, CE:隱形眼鏡
東權 FDA, CE:牙科研磨工具, 牙科暫時填充物...
崧達 FDA, CE:牙科研磨工具機
桂台 QSD:注射針帽, 輸血套, 靜脈注射延長管
長安 GMP, ISO9002+EN46002, CE:氦氖雷射腦部導管骨椎固定器
璟明 GMP, FDA, CE:分血器離心機培養皿
奇祁 GMP, CE:牙科光固化機潔牙機
金健 FDA, GMP:經皮刺激器(TENS)冷熱敷帶
翰沃 FDA, ISO9002+EN46002, CE:止鼾器助眠器
可健 FDA, CE:理療按摩器
卓和 FDA, GMP, ISO9002+EN46002, CE:棉花棒紗布手套衛材...
長風 ISO9002+EN46002, CE:牙科研磨器及其零件
安旗 ISO9002+EN46002, CE:鍼灸針
士康 FDA, CE:洗鼻器
崇仁 FDA:噴霧器面罩,Peak Flow Meter, Spacer... 
德林 FDA:電動代步車電動輪椅、氣墊床
賀喜 FDA:肌肉刺激器(PMS)遠紅外燈
翰沃生電 FDA, CE:止暈器耳溫槍體脂計
玉璽 FDA:助行器柺杖浴室輔助裝置等...
進貿 FDA, CE:助行器柺杖IV Poles浴室座椅及安全扶手等...
台群 FDA:數位式紅外線熱像攝影診斷系統
先見 FDA:醫療影像紀錄傳輸系統(PACS)
騏薏 FDA, CE:眼鏡清潔劑, Magic Lens Cleaner Pad, Wet Tissue
宏彬興業 FDA:腕上型及手臂型血壓計
台煜 FDA, CE:眼罩紗布敷料、繃帶、手術剪刀、檢驗手套    
山宇 FDA, 2000年版 ISO 9000+13485:超音波治療器、腰帶式健美帶、OTC肌肉刺激器 (PMS)  
翔典 FDA:輪椅
柏昇 CE:警鳴器
福馨 CE:營建及相關衛浴設備等...
榮績 FDA, 2000年版 ISO 9000+13485, CE:腕上型及手臂型血壓計
歐益 CE:各類型對講機系統 ...
諧泰 FDA, CE:冷/熱水療系統
先見科技 FDA,  GMP, CE:醫療影像儲存管理系統
長安儀器 GMP:二極體雷射儀乳腺照射儀
育德 GMP:鍼灸針神經刺激器(TENS)
傑寶 FDA:潔牙器
晶皏耵型鴔 FDA, GMP, 2000年版 ISO 9000+13485, CE:生物晶片檢驗試劑
佰德生物科技 FDA:人工牙根、牙科矯正器
優盛 GMP, 2000年版 ISO 9000+13485:血壓計
驊鍵 FDA, CE:手臂吊帶、肩部固定帶、腹帶、Splint等...
世積 FDA:檢驗手套、人工鼻
原素生物科技 FDA, CE:醫療用束胸
竑真科技 FDA, GMP, 2000年版 ISO 9001+13488,CE:採血針
飛士來 FDA:鍼灸針
雅登 2000年版 ISO 9002+13488:消毒鍋、潔牙機、鹵素燈
亨旺 GMP, 2000年版 ISO 9002+13488, CE:安全針筒注射針筒
承大 FDA:肌肉刺激器(PMS)
優生 FDA, CE:奶嘴、奶瓶等嬰兒醫療器材
升望 FDA:電刀筆、噴霧器
紅運 FDA:臂上型血壓計
木大 FDA, CE:電動病床
貝斯美德 FDA:神經刺激器(TENS)、肌肉刺激器(PMS)
承大 2000年版 ISO 9002+13488, CE:理療按摩器、肌肉刺激器(PMS)
雅登 FDA:潔牙機,牙科光固化機;美國QSR;FDA來台訪視之協助
士隆 FDA, GMP, 2000年版 ISO 9002+13488, CE:錶式血壓計
安九 GMP, 2000年版 ISO 9002+13488 :鍼灸針
岡新 FDA, CE:呼吸過濾器(HMEF)、檢驗手套
奇詣 GMP, 2000年版 ISO 9002+13488, CE:心臟擷取影像儀器
頂尖堂 FDA, GMP,2000年版 ISO 9001+13485, CE:注射針筒
科頂 FDA, GMP, 2000年版 ISO 9000+13488, CE:磨牙機等
翰沃 GMP:止鼾器助眠器耳溫槍體脂計
衛道科技 FDA:醫療影像紀錄傳輸系統(PACS)
創威 FDA:Optical Transceivers
碧盛 FDA:Suntan Lotion & Lip Balm
永豐 CE:牙醫用磨牙機
勝晟 FDA:醫療用 Handrail
鑫鳴 CE:吸引器 Pump
奇以信 FDA, CE:醫療繃帶、鞋墊、座墊
艾康 FDA:滅菌與非滅菌壓舌片
萊茵特 FDA, CE:無線體溫計
亨旺 FDA:安全針筒
德嵩 FDA:吸入器 inhaler
振泰 FDA, CE:血壓計
台灣電腦 GMP, ISO13485:醫療影像紀錄傳輸系統(PACS)
菱岳科技 FDA, GMP, ISO13485, CE:血糖測試儀
道道 FDA:安全眼鏡
旺三豐 FDA:理療振動器
驊鍵 FDA:疝氣帶、Air Splint
中央 FDA:骨骼填充物、骨骼填充囊
派立 FDA:氣墊床
立祥 FDA, QSD:牙科手機
登興 FDA:甦醒球
建迪 GMP:代步車、電動輪椅
立康 GMP:神經刺激器(TENS)、肌肉刺激器(PMS)
一寰輝 CE, ISO13485:注射針 筒
三麟 FDA:牙科噴砂機
長風 GMP:牙科研磨器及其零件
蜜碼 QSD:保險套
進貿 FDA:機械輪椅
元勛 FDA, CE:助聽器
沿平 FDA, GMP, CE, ISO13485:醫療影像儲存管理系統
漢唐 FDA:數位式紅外線熱像攝影診斷系統
兆尉 CE:電動與機械輪椅、助行器、各類醫療護具
卲仁 QSD,查驗登記:保險套
聯興 FDA:復健牽引機
大詳 FDA:助行器、手杖、衛浴設備等
柏亞 FDA:助行器、復健升降機、電動輪椅
進貿 CE:機械輪椅、助行器柺杖浴室輔助裝置等...
美商長榮 FDA:電動及手動病床
瑞昕 CE:牙科研磨器材
ISO13485, CE:尿液檢驗試劑試紙
FDA:體溫計口表套
奇祁 ISO13485, CE:牙科數位影像儀
GMP, ISO13485:光固化機牙科研磨工具
榮績 FDA:上臂式與腕式血壓計
一寰輝 QSD, 查驗登記:注射針、血袋
長庚 FDA, CE:多功能護理病床
山多利 CE:醫療器材結晶體(Nissan-L)
睿祈 CE:營建塑膠地磚
好家庭(高島) FDA:按摩器、按摩椅、氣墊床
士隆 FDA:血壓計cuff
驊鍵 CE:個人保護裝備(PPE):雪鞋
公理福 CE, FDA:牙科治療台、牙科燈、牙科手機
大詳 CE:柺杖浴室座椅
艾康 CE:壓舌板、塗敷器(applicators)
祥佳 FDA:搖擺機、按摩器
可健 FDA:搖擺機
士隆 GMP, ISO13485改版及教育訓練
鑫普威 FDA:噴霧器、機械輪椅
美德 ISO13485, FDA, CE:牙科研磨工具
台歐 FDA:電動輪椅
三石 FDA:肌肉刺激器(PMS)
EVERLIFE FDA:肌肉刺激器(PMS)神經刺激器(TENS)、向量治療儀、軟體確效
愷得 FDA:加濕加熱器(Humidifier)呼吸系統加熱器(Breathing Heater)
亞蘭斯 FDA:血糖測試儀
安九 GMP:針灸針(年度查核)
倍晶 FDA:血糖測試儀
永捷順 FDA:皮膚阻抗檢測儀
士隆 ISO14971險管理:聽診器
濠毅 FDA, CE:病房燈
木大 FDA:健身運動器材
北之特 FDA:防塵螨寢具
士隆 FDA:耳鏡(otoscope)
菱岳科技 FDA:supreme 血糖測試儀
和德 ISO13485, GMP:血小板振盪器輸液加溫器
豐詳 FDA:衛浴 Shower Massage & Spray
英嘉 FDA:急救處理包,醫療敷料
德森 FDA:足部復健設備及其零件
上慶 FDA, GMP, CE, ISO13485:牙科治療檯
柏雅 FDA:助行器、洗澡椅、病床
啟定 FDA:光固化機
士隆 CE:水銀式血壓計
倍晶 ISO13485, GMP, IVD:血糖測試儀-教育訓練(14次*4小時)
啟欣 ISO13485, GMP:醫療刺激器-教育訓練(14次*4小時)
騏薏 CE:修改ISO14971:2007年版
合華 FDA:醫療影像記錄傳輸系統(PACS)
進貿 CE:機械與電動式病床, 病床帷幕
柏雅 FDA:機械椅、病床周邊設備、氧氣瓶推車等
山宇 FDA:超音波治療儀
智林 FDA:振動治療儀
菱岳 QSD:血糖測試儀
啟欣 CE:醫療刺激器
台歐 FDA:電動代步車M3A
進貿 CE:助行器運動器材
公理福 FDA:口內攝影機、牙科器材等
驊鍵 CE:醫療擔架
貝斯美德 FDA:噴霧罐
智麟 FDA:助行器
翰沃 FDA:血糖儀、止鼾訓練器、血壓計、體溫計
士隆 FDA:血壓計
以信 CE改版:Medical Insole, Mattress, Support
台歐 FDA:電動代步車T3H
柏雅 FDA:電動代步車, 輪椅
嵩裕 ISO13485, CE:注射針筒
元勛 CE改版:助聽器
東權 CE改版:牙科研磨工具, Varnish, Filling Material
ISO13485, ISO9001:X-ray 光管
保吉生 CE:EB病毒抗體酵素免疫分析試劑
菱岳 CE改版:血糖儀ISO14971風險管理-教育訓練
阡群 FDA:電熱毯mattress
龍詣 CE:醫療護具Medical Support
進貿 CE改版:助行器柺杖IV Poles浴室座椅及安全扶手等...共十八類產品
茂晶 FDA:血糖儀
中央 FDA:Bone Filler Delivery System
ISO13485, CE:掌上型心電測試儀
元勛 FDA:超音波清潔器
FDA:醫療平面口罩
東阪 FDA:(食品粉末隨身包)奇異果精華版、Oriyen
特頂 FDA, CE, ISO13485:血糖測試儀
馳騰 FDA:血壓計
京川 FDA:(食品)果汁、果粒、蒟蒻、 蜂蜜、調味粉、茶
柏雅 FDA:、腋下柺 、Exerxiser Pedalier, Reacher
科頂 ISO13485, CE改版:2007/47/EC,ISO14971
ISO13485, CE改版:2007/47/EC,ISO14971
馳騰 ISO13485, CE:血壓計
岡新 CE改版:呼吸過濾器(HMEF)
漢唐集成 FDA:非接觸式淚膜熱像儀
磬昶 ISO13485, GMP:血壓計、體溫計、刺激器
科頂 CE, FDA:牙科手機控制器
綠能奈米 FDA, CE, ISO13485:非動力式治療床墊
奇以信 FDA:貼布針灸筆
FDA:美容儀器
騏薏 FDA, CE:隱形眼鏡盒
安九 ISO13485:年度教育訓練
長庚 FDA:小兒病床
榮績 FDA
展權 FDA:醫療貼紙
自由 FDA:醫療冷熱敷袋
建舜 GMP, ISO13485, CE:血糖測試儀
普一 FDA:牙科X光機
碧華 FDA:醫療冷熱敷袋
普元 FDA:噴霧器
建舜 FDA:溫槍(列名)
華德 FDA:噴霧器
上寰 GMP, ISO13485, CE, ERP:噴霧器
東權 GMP, ISO13485:年度教育訓練
合華 ISO13485:年度教育訓練
柏雅 FDA:機械輪椅(列名)
漢唐 CE:淚膜熱像儀、熱影像處理系統
永猷 FDA:手術面罩
詠立 ISO13485:銷售類_醫療器材
貝斯美德 FDA: Disposable Bubble Humidifier
宮氏 ISO13485, CE:手術剪刀
威饡 FDA:(食品)寵物食品
銓順 ISO13485, CE, FDA:醫療繃帶、護具
長庚 FDA:急救推車
亞蘭斯 FDA:血糖測試儀
普元 FDA:血糖測試儀
翰沃 FDA: Massager
沃濂 CE, FDA: Medical Support, Binder, Brace, Insole….
詠立 FDA: 機械輪椅
正盛 FDA:血糖測試儀
進貿 FDA: Recreational…
沃濂 ISO13485, CE:醫療護具
智麟 FDA: 醫療冰敷袋
翰沃 FDA: 醫療肌肉刺激器、導電貼片
美加 FDA: 醫療床墊
詠立 ISO13485教育訓練
台灣天仙液 FDA:(食品)健康食品
建舜 ISO13485教育訓練
喬聯 FDA:體溫計
中外 GMP, ISO13485醫療流量計、壓力調整器等
長庚 FDA:醫療牽引架
碧華 CE:醫療敷袋
錡億 ISO13485, FDA查廠
奇以信 CE:醫療手環
大來 CE:歐聯代表
承大 CE:歐聯代表
進貿 CE:歐聯代表
漢唐集成 CE:歐聯代表
碧華 CE:歐聯代表
騏薏 CE:歐聯代表
茂晶 ISO13485, QSR FDA查廠
智麟 FDA:彈性襪
詠昱 FDA: Crutch, Cane, Walker, Shower Bench, Commode, Rollator, …
驊鍵 CE: Support, Wrist & Finger Splint, Foot Care, Arm Sling….
詠立 ISO13485教育訓練
上寰 ISO13485教育訓練, CE:噴霧器洗鼻器
愛奧樂 ISO13485: 血糖儀血壓計
瑞呈 FDA:按摩器
世積 CE: HMEF
崧楊 FDA: Dental Loupes & Head Light
沃濂 CE:歐聯代表
驊鍵 CE:歐聯代表
上寰 CE:歐聯代表
啟欣 ISO13485, QSR FDA查廠
詠立 ISO13485教育訓練
瑞奇喬伊 FDA:醫療護具
代洋 CE:歐聯代表
代洋 CE: Bath Chair & Commode
醫位 FDA:醫療影像傳輸系統(PACS)
智麟 FDA:彈性繃帶
驊鍵 FDA: Crutch
沃濂 FDA:醫療護具
上寰 ISO13485, GMP教育訓練
譜安 ISO13485, QSR FDA查廠
 註:1.上述各廠商的產品項目僅列出代表產品.   2.部分廠商的資訊並未完全揭露.  
         3.以上實例依輔導時間順序排列.  
 

 

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上次修改日期: 2015年10月08日