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    中華民國中歐產業研究學會

 

 

 

 

桃竹苗地區  實戰紀錄:

                                                                  

廠 商  產  品  類  別
五鼎 CE:分光光譜儀
久尹 CE:塗裝機測試機反貼機...
靜谷 ISO9002+EN46002, CE:消毒鍋大型滅菌室
亞建 FDA, EN46002, CE:耳溫槍
工研院 CE:X光機高壓產生器
全視 GMP , ISO9002+EN46002, CE:口內攝影機
伍氏 FDA,  ISO9002+EN46002, CE:電動代步車
太平洋 ISO9001+EN46001, CE:抽痰管引流瓶傷口引流系統等 ...
必翔 CE:代步車電動輪椅
雅適 FDA:理療按摩器、按摩椅、健身搖擺機
伍氏科技 教育訓練:ISO7176-1~16:電動代步車(標準);內部稽核(上課與核發證明).
太平洋(銅鑼廠) GMP, QSR:抽痰管引流瓶傷口引流系統等 ...
優智科技 FDA, GMP, 2000年版 ISO 9000+13488,CE:血液及尿液檢驗試劑
怡安 FDA, 2000年版 ISO 9001+13485,CE:抽痰管、輸液套廢液引流系統、安全針筒 ...
耀飛 FDA:安全針筒
眼鹿 FDA, CE:理療按摩器
怡安 2000年版 ISO 13485:設計管制
慶優 FDA:電動代步車
沙地郡 GMP,2000年版 ISO 9002+13488, CE:血糖測試儀
光杏 GMP, 2000年版 ISO 9002+13488, CE:消毒鍋
福永 FDA, GMP,2000年版 ISO 9001+13485, CE:血糖測試儀
安捷 FDA, CE:耳溫槍耳套食品包裝材 PP, PET
亞太優勢 FDA:血壓計
佳成 FDA:電動輪椅、電動代步車
FDA:血糖測試儀
四維 FDA, GMP, ISO13485:滅菌與非滅菌類繃帶
展榮 GMP:鍼灸針
黛俐 GMP, CE:雷射儀、脈衝光儀
龍泰 FDA, GMP, ISO13485 CE: PVA 手術止血棉
視陽 FDA:拋棄式隱形眼鏡
彥大 FDA, GMP:甦醒球、面罩組、導管
FDA, CE:刺血針(Lancet)
安捷 FDA:耳套,內部稽核-教育訓練
帆勝 GMP:神經刺激器(TENS)、肌肉刺激器(PMS)
全造 FDA:牙線棒
長鼎電機 FDA, GMP, CE, ISO13485:血壓計
立健 GMP, ISO13485, CE:血壓計
大華技術學院 ISO 9001:行政及教學單位全面品質管理系統
台宙 ISO 9001:石英振盪器
台欣 FDA:血糖測試儀
暐世 FDA, GMP, ISO13485,CE:血糖測試儀
彥大 查驗登記:電刀、噴霧罐、甦醒球
立健 FDA:腕式血壓計
龍泰 FDA:PVA Eye Spear
華健 CE:芳香貼片、舒緩貼片、消費貼片
五洲製藥 GMP, ISO13485:血糖測試儀
訊映科技 FDA, CE:血糖測試儀,加拿大(CMDCAS):教育訓練
五鼎生技 FDA:血糖測試儀尿酸測試儀
FDA:血糖測試儀(第二代)
盛美 FDA:耳溫槍
強盛興 FDA:機械病床電動病床
伍氏 FDA訪視:電動輪椅、代步車
四維 CE:醫療透氣膠帶
訊映 FDA:血糖測試儀
如星 FDA, GMP, ISO13485,CE:手術衣、覆蓋巾、隔離衣
怡安 FDA訪視, GMP, ISO13485教育訓練:輸液套、醫療管類耗材等
美台 FDA, GMP, ISO13485:PACS醫療影像處理系統
原委會(核研所) GMP, ISO13485教育訓練:Positron Emission TomographyPET
沙地郡 FDA:血糖測試儀
啟定 FDA:牙科手機
美台 QSD,查驗登記:醫療影像處理系統
FDA:血糖測試儀-Listing
伍氏 FDA:英文版程序書
FDA:(食品)紅麴類健康食品
訊映 FDA:AST血糖測試儀
元證 CE:病床, Rollator
啟定 FDA:3-way syringes
彩花蜜 FDA:(食品)蜂蜜
台肥生技 FDA:(食品)(化妝品)
博大 FDA:Mask, Mouthpiece 等
麥智 FDA, ISO13485,CE:牙齒矯正器、牙科檢查鏡
國璽 FDA:(食品)生化健康食品
長鼎 GMP, ISO13485, CE:耳溫槍、脈搏測量儀
麥智 GMP, FDA:Ceramic Bracket
文章  FDA: Face Shield
瑞昕  ISO13485, FDA:醫療塗敷器
聿新  FDA:(食品)健康食品
康揚  FDA:血糖儀(列名)
錡億  ISO13485, QSR FDA查廠
美台  GMP:醫療影像傳輸系統
愷得  ISO13485, QSR FDA查廠
瑞昕  ISO13485 教育訓練
元證  CE:病床移動吊架
強盛興  FDA: Over Bed Table & Cabinet
訊映  ISO13485, QSR FDA查廠
麥智  CE:歐聯代表
訊映  FDA:血糖儀Eject & iConnect,兩案
伍氏  ISO13485, QSR FDA查廠
元證  CE:歐聯代表
訊映 FDA:血糖儀ASTRO
啟定 FDA: Anesthetic Warmer
佳盟 FDA:血糖儀
元證 FDA:醫療電動病床
 註:1.上述各廠商的產品項目僅列出代表產品.     2.部分廠商的資訊並未完全揭露.

3.以上實例依輔導時間順序排列.  

 

 

 

 

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上次修改日期: 2015年09月14日