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    中華民國中歐產業研究學會

 

 

 

本會專業的輔導過程中,深獲廠商的信賴,所有令人煩惱的指令,標準解讀,文件的英文撰寫, 全部由我們代勞, 本會具有完善的制度, 一貫的作業流程, 無論是 ISO, EN, GMP, QSD, MRP 品保制度, CE技術檔案建立, FDA (510K No.)申請, 您可由我們的實績中得以印證 !!

其他地區  實戰紀錄:

                                                                  

廠 商 

產  品  類  別

MOTEX(上海)

FDA:Powder-Free 乳膠檢驗用手套、手術用手套...

IPAS(美國)

QSR:外部稽核(to 台灣的供應商)

晶富耀(深圳)

FDA:腰帶式肌肉訓練健美帶、健美褲

安那捷(美國)

FDA:心臟復甦器(CPR Jack)

亞弘電 (深圳)

ISO 13485: 血壓計

信隆 (深圳)

FDA:輪椅、助行器

育陞 (廣東)

FDA:輪椅、代步車、助行器、衛浴椅

育陞 (上海)

FDA:奶嘴、奶瓶

Weal-Land (美國)

FDA,CE:防塵螨寢具套

NANO (香港)

FDA:手術刀

AOLTEC (美國)

FDA:手術刀

士隆 (上海)

FDA:聽診器,錶式血壓計

光陽 (常州)

FDA:代步車附屬配件

公理福 (蘇洲)

CE, FDA:牙科治療台、牙科燈、牙科手機

釔微 (上海)

FDA:手術刀

MDT (東莞)

FDA:電動輪椅、代步車、抽痰機、霧化機

TIMELINE (香港)

FDA:血糖測試儀

Mega Hardware

(英屬安圭拉島)

FDA:手術刀

信隆 (深圳)

FDA:械輪椅、Footrest

CalHealth亞弘電(美國)

FDA:手指式血壓計

棋凱 (廈門)

FDA:理療按摩器、按摩椅、健身搖擺機

隆成 (澳門)

FDA:機械輪椅、代步車、助行器、衛浴椅

凱洋 (廣東)

FDA:拐杖、助行器、衛浴椅

育豐 (維京)

FDA:電動輪椅、代步車

伍氏 (越南)

FDA:電動輪椅、代步車

杏暉 (廈門)

FDA:醫療眼鏡架

(佛山)

FDA, CE:機械輪椅、拐杖、代步車、助行器、衛浴椅

瑞邦 (廣東)

FDA:拐杖、代步車、助行器、衛浴椅

Paragon 南(美國)

CE:Gyne Tube

欣展 (越南)

FDA:醫療護具、助行器

(澳門)

FDA:機械輪椅、代步車、助行器、衛浴椅

(美國)

FDA:醫療彈性襪

杏暉 (廈門)

FDA: Protective Eyewear

士德 (東莞)

ISO13485:年度教育訓練;FDA:耳溫槍

睿博 (廣州)

FDA:醫療採血筆

Withings (美國)

FDA:血壓計

艾康 (江蘇)

FDA:機械輪椅

亞希維 (江蘇)

FDA:機械輪椅

鳳凰 (上海)

FDA:機械輪椅

育豐 (維京)

FDA:助行器、衛浴椅等

(上海)

FDA:手術手套

建瑋 (東莞)

FDA:耳溫槍

進貿 (廣西)

FDA:助行器柺杖IV Poles浴室座椅及安全扶手等...共十八類產品

華新(上海)

FDA: Nitrile手術手套Polyisoprene手術手套

泰豐(東莞)

FDA:壓舌片

士隆(上海)

ISO13485, QSR FDA查廠

Withings亞弘電(法國)

FDA:體脂計(列名)

Zero-Plus(香港)

FDA:助聽器

鉅測(深圳)

ISO13485, QSR FDA查廠

佳士德(東莞)

ISO13485:年度教育訓練;CE, FDA:額溫槍

杰揚(廣東)

FDA:輪椅(列名)

正泰(鄭州)

ISO13485,CE, FDA:血糖測試儀

珈昕(廈門)

FDA:鏡架、老花眼鏡

真品源(深圳)

FDA:(食品)健康食品

杰揚(廣東)

CE改版:輪椅、醫療衛浴設備等

正盛(漳州)

FDA:血糖測試儀

華弘(佛山)

FDA:助聽器

大眾(東莞)

FDA:採血針

亞電(塘廈)

ISO13485, QSR FDA查廠

Qardio亞弘(義大利)

FDA:無限傳輸血壓計

喬陽(蘇州)

FDA:血壓計、體溫計

亞希維(鎮江)

ISO13485, QSR FDA查廠

愛奧樂(深圳)

ISO13485, QSR FDA查廠

台福(廈門)

ISO13485, QSR FDA查廠

愷威(深圳)

ISO13485, QSR FDA查廠

建瑋(深圳)

ISO13485, QSR FDA查廠

育豐(維京群島)

FDA:輪椅代步車及相關零件

康惠(昆山)

FDA:輪椅代步車及相關零件

順泰(江蘇)

FDA: Commode, Cushion, Wheelchair Anti-Tip …

川田(中山)

ISO13485, QSR FDA查廠

順泰(江蘇)

FDA:機械輪椅

艾爾孚(廈門)

ISO13485, QSR FDA查廠

順科(江蘇)

FDA:機械輪椅

建瑋(廣東)

ISO13485, QSR FDA查廠

愛奧樂(深圳)

FDA:血糖儀無線傳輸&傳統式,三案

  註:1.上述各廠商的產品項目僅列出代表產品.     2.部分廠商的資訊並未完全揭露.

3.以上實例依輔導時間順序排列.  

 

 

 

 

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上次修改日期: 2015年10月08日